​事发大年初一，上海产免疫球蛋白爆出艾滋病抗体阳性事件

事发大年初一，上海产免疫球蛋白爆出艾滋病抗体阳性事件

事发大年初一，上海产免疫球蛋白爆出艾滋病抗体阳性事件

天津市泰达医院 李青

据《每日经济新闻》2019年2月5日（正月初一）21:38报道，上海新兴医药股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）被检测出艾滋病抗体阳性。国家卫健委已通知立即暂停使用该产品，并对产品进行封存。对已经使用问题批号产品的患者进行监测，密切观察病情变化。

该事件是近几天石家庄疫苗“被调包”事件后又一起生物制品安全事件，而且事发正月初一，因此备受关注。

免疫球蛋白（Immunoglobulins，Ig），简单的说就是抗体，通俗的说就是人体的“军队”，主要功能就是预防细菌、病毒等“外来入侵者”的感染，并对“入侵者”及时予以消灭。人体健康生存，离不开抗体每时每刻提供的保护。

作为治疗药物使用的人免疫球蛋白，是取自健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，经消毒、提取、超滤、干燥、病毒灭活等一些列处理制成的血液制品。经静脉注射后，能迅速提高患者的抗体水平，增强身体的抗感染能力，广谱抗病毒、抗细菌或抗其他病原体的作用，以及免疫调节功能。

注射用人免疫球蛋白的主要作用如下：

1、可以增强人体的免疫力，提高对疾病的抵抗力。

2、中和毒素，例如破伤风抗毒素中和破伤风的毒素，还有狂犬病抗毒素等。

3、预防疾病，如注射丙种免疫球蛋白可以预防麻疹、乙肝、腮腺炎、带状疱疹等疾病，尤其是儿童免疫力低下者。

4、治疗原发性免疫球蛋白缺乏症。

5、治疗严重感染，新生儿败血症等。

6、治疗自身免疫性疾病，比如原发性血小板减少性紫癜病，系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，重症肌无力，自身免疫性贫血，川崎病等。

注射用免疫球蛋白的主要不良反应有过敏，免疫功能紊乱，神经系统损害，血液系统损害等。

因其生产原料来自人血，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中采取了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些传染病的潜在风险。所以，临床使用时一定要权衡利弊，可用可不用者最好不用。

某人血液检测发现艾滋病抗体阳性，可以推测此人携带有艾滋病病毒；而免疫球蛋白中检测出艾滋病抗体阳性，可以推测免疫球蛋白的制备原料使用了艾滋病感染者的血浆，但免疫球蛋白中不一定含有艾滋病病毒。因为在免疫球蛋白的制备过程中，有病毒灭活的过程。可如果病毒灭活过程也出现了问题，那就不好说了。

以上结论仅仅是个人推测，具体是否有艾滋病的感染情况，还要看后续检测结果。

健康提醒：

1、公众对此事件不必过度恐慌，未使用过免疫球蛋白者，不会因该事件发生感染；使用过该问题球蛋白者，也未必发生艾滋病感染，不过应密切监测。

2、凡事过犹不及，不能因为免疫球蛋白可以增强抵抗力而频繁注射，也不能因为免疫球蛋白有风险而抵制。