​两款艾滋病新药将上市！我国首款阿兹夫定，和南非推出的TLD

两款艾滋病新药将上市！我国首款阿兹夫定，和南非推出的TLD

12月1日是世界艾滋病日。

据国家卫健委11月30日发布的数据显示，2019年1-10月，全国共检测2.3亿人次，新报告发现艾滋病感染者13.1万例，新增加抗病毒治疗12.7万例，全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%，治疗成功率为93.5%。

截至2019年10月底，全国报告存活艾滋病感染者95.8万，整体疫情持续处于低流行水平。

联合国艾滋病规划署近日发布报告称，截至2019年中期，3790万艾滋病毒携带者中已有约2450万可以获得治疗。

两款治疗艾滋病的新药即将上市

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· 首款中国产口服抗艾滋病药创新药—阿兹夫定

阿兹夫定（FNC）是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂，为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

艾滋病的研制异常困难，直到如今HIV也是全球研究的最大挑战之一，逆转录艾滋病毒的变异和多型性很多专家都束手无策。

但是河南真实生物科技有限公司却自主将阿兹夫定研发出来，成为国内首款创新药物，填补国产口服抗艾滋病药自主知识产权空白，改变目前临床用药方式的药品，为艾滋病的临床治疗提供新的选择。

据了解，真实生物以创新药研发作为企业驱动，主要致力于抗病毒药物、抗肿瘤药物和心脑血管疾病治疗药物等的研发。

临床结果

临床显示阿兹夫定口服剂量极小，仅为拉米夫定用量的百分之一。

进一步的动物研究结果表明，猕猴灌药5天后，靶细胞（外周血单核细胞）内有效有效药物（FNC-TP）的浓度仍高于抑制半数病毒所需的浓度。

体外研究结果证明，药物在细胞内4天后仍能100%抑制艾滋病毒的复制。

据临床结果显示阿兹夫定具有低剂量、多靶点、长效口服的优势。

研发历程

2013年4月获得I期临床批件，2016-2019年开展Ⅱ期临床试验，并且河南真实生物将于2019年12月5日召开阿兹夫定Ⅲ期临床研讨会，规划其Ⅲ期临床试验。

此次Ⅲ期临床目的主要是研究阿兹夫定联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中有效性和安全性。

通过扩大临床研究机构，扩大临床研究样本，进一步确认产品适用范围。

基于新药审评审批提速后NMPA的效率判断，阿兹夫定获批上市近在咫尺。

· 南非将推出艾滋病新药TLD副作用小价格低

据法新社报道，南非卫生部长近日表示，南非将于世界艾滋病日当天，推出一种新型艾滋病药物，它比目前的艾滋病药物更先进、副作用更小、价格更便宜。

据介绍，这种新药名为TLD，是三种抗逆转录病毒药物的结合体。

南非艾滋病委员会博士沙迪勒·布泰莱齐表示：新药的副作用很小，在测试阶段所有患者耐受良好，而且不容易让病毒产生抗药性。

与此同时，新药对于抑制血液中的病毒见效特别快，性价比也非常高。

全球卫生倡议组织称，TLD能让南非艾滋病患者年均药费降低至75美元左右，约合人民币527元。

目前南非艾滋病患者年均药费最低约为100美元。

南非方面同时表示，他们会和外国机构合作，也会交给一些制造商去生产，让其他国家也能买到。

目前全球大部分医疗组织和机构都推荐有相关症状的患者使用抗逆转录病毒药物治疗。