​需求太过火爆！德国监管机构考虑实施 Ozempic 出口禁令

需求太过火爆！德国监管机构考虑实施 Ozempic 出口禁令

财联社 11 月 16 日讯（编辑 赵昊）德国药品监管机构正在考虑对诺和诺德的糖尿病药物 " 诺和泰 "（Ozempic）实施出口禁令。

日前，德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）主席 Karl Broich 告诉当地媒体，" 我们正在与议员们讨论，如果当前的措施和公开信息没有显示出效果，我们接下来将需要做些什么。"

Broich 补充道，" 之后我们会考虑实施出口禁令，以便有足够的药物留在国内，供需要的患者使用。" 他提到，德国的药品价格较为便宜，因此往往被销往其他欧洲国家和美国。

近期，欧洲的卫生系统正疲于解决诺和泰的供应短缺问题，这一药物在欧洲被批准用于治疗 2 型糖尿病，其活性药物成分（API）司美格鲁肽在减肥方面的功效也极强，在美国还被用于治疗肥胖症，商品名为 "Wegovy"。

由于市场需求太过火爆且供应有限，比利时联邦药品和保健品局昨日宣布，将暂时限制使用诺和泰来进行减肥，以保留该药物给患有糖尿病的患者。英国方面也作了类似的限制。

上周，诺和诺德宣布计划在未来几年投资超 60 亿美元以扩建其位于丹麦卡伦堡的工厂，以提高诺和泰、Wegovy 等药物所需的 API 产能。虽然礼来的药物也即将进入减肥市场，但尚不清楚其能否满足当前这种疯狂的需求。

上周三，美国食品和药品管理局（FDA）在官网宣布，其批准礼来公司的 Tirzepatide 注射液用于长期体重管理，商品名为 "Zepbound"。欧盟药品监管机构也建议批准，但仍在等待欧委会的最终决定。

Broich 表示，由于欧盟的单一市场机制，出口限制只能很少使用，而且法律障碍很高。德国药品批发分销商协会也在一份声明中表示，尚不能确定是否因为出口造成了短缺。

值得一提的是，根据欧洲平价药品协会（Affordable Medicines Europe）的数据，奥地利、法国、希腊和捷克这四个欧盟国家已经实施了出口禁令。

同时，葡萄牙、波兰、罗马尼亚、比利时、斯洛伐克和西班牙的相关规定也可能导致药物无法出口。